FDA: Νέα θεραπεία για τον καρκίνο του μαστού!
Έχει χορηγηθεί ήδη σε 75.000 ασθενείς παγκοσμίως και τώρα επεκτείνεται ως νέα βασική θεραπεία, ενώ παράλληλα συνεχίζονται άλλες μελέτες και για άλλους καρκίνους.
theopinion 
Για τους ασθενείς και τις οικογένειές τους η έγκριση αυτής της θεραπείας σημαίνει περισσότερες και καλύτερες επιλογές από την πρώτη στιγμή της διάγνωσης του μεταστατικού νοσήματος…
Η Αμερικανική Υπηρεσία Φαρμάκων (FDA) έδωσε το «πράσινο φως» για ένα νέο φάρμακο που αλλάζει τα δεδομένα στον προχωρημένο καρκίνο του μαστού. Πρόκειται για το Trodelvy το οποίο εγκρίθηκε ως πρώτη θεραπεία για ασθενείς με μη χειρουργήσιμο ή μεταστατικό τριπλά αρνητικό καρκίνο μαστού. Μέχρι τώρα, η χημειοθεραπεία ήταν η βασική επιλογή και οι ασθενείς είχαν περιορισμένες εναλλακτικές.
Τώρα, για πρώτη φορά, υπάρχει μια πιο στοχευμένη θεραπεία που δείχνει καλύτερα αποτελέσματα και θεωρείται ότι είναι ένας «έξυπνος» τύπος φαρμάκου που ονομάζεται αντισώματος-φαρμάκου. Δρα ως στόχος που αναγνωρίζει και χτυπάει συγκεκριμένα μια πρωτεΐνη (Trop-2) που βρίσκεται σε υψηλά επίπεδα στα καρκινικά κύτταρα, ενώ αφήνει πιο ανέπαφα τα υγιή κύτταρα! Μπορεί να χορηγηθεί μόνο του σε ασθενείς που δεν είναι κατάλληλοι για ανοσοθεραπεία, ή σε συνδυασμό με το φάρμακο Keytruda (pembrolizumab) όταν ο όγκος έχει θετικό τον δείκτη PD-L1. Η έγκριση βασίστηκε σε δύο μεγάλες κλινικές μελέτες, στη μία μελέτη συμμετείχαν 558 ασθενείς και το φάρμακο μόνο του αύξησε τον χρόνο χωρίς επιδείνωση της νόσου σε σχεδόν 10 μήνες, ενώ η χημειοθεραπεία έδινε περίπου 7 μήνες. Στη δεύτερη μελέτη με 443 ασθενείς, ο συνδυασμός Trodelvy-Keytruda έφτασε τους 11 μήνες χωρίς επιδείνωση, έναντι σχεδόν 8 μηνών με χημειοθεραπεία. Τα αποτελέσματα κρίθηκαν τόσο σημαντικά που η έγκριση ήρθε ένα μήνα νωρίτερα από τον αρχικό στόχο!
Η επικεφαλής ερευνήτρια των δύο μελετών, η Δρ. Sara Tolaney από το Ινστιτούτο Dana-Farber στη Βοστώνη, δήλωσε ότι η έγκριση φέρνει μεγάλη ελπίδα σε ασθενείς και ιατρική κοινότητα και προσφέρει μια θεραπεία που μπορεί να αλλάξει την καθημερινότητα πολλών γυναικών. Η έγκριση ανακοινώθηκε επίσημα από την FDA (ΔΕΙΤΕ ΕΔΩ) ενώ τα πλήρη αποτελέσματα της δεύτερης μελέτης δημοσιεύτηκαν στο περιοδικό New England Journal of Medicine. Οι νέες οδηγίες θεραπείας (NCCN) το έχουν ήδη προτείνει ως προτιμώμενη θεραπεία. Για τους ασθενείς και τις οικογένειές τους, αυτό σημαίνει περισσότερες και καλύτερες επιλογές από την πρώτη στιγμή της διάγνωσης του μεταστατικού νοσήματος…
