Νέο χάπι για τη χοληστερόλη εγκρίθηκε στις ΗΠΑ – Μειώνει την LDL έως και 60%

Μια σημαντική εξέλιξη στη θεραπεία της υψηλής χοληστερόλης σηματοδοτεί η έγκριση νέου φαρμάκου από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Πρόκειται για ένα χάπι που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα και, σύμφωνα με τα διαθέσιμα στοιχεία από τις κλινικές μελέτες, μπορεί να μειώσει την «κακή» χοληστερόλη (LDL) έως και κατά 60%, ποσοστό που μέχρι σήμερα επιτυγχανόταν κυρίως με ενέσιμες θεραπείες.

Το νέο φάρμακο βασίζεται σε μηχανισμό που αναστέλλει τη δράση της πρωτεΐνης PCSK9, η οποία επηρεάζει την ικανότητα του οργανισμού να απομακρύνει την LDL χοληστερόλη από το αίμα. Η συγκεκριμένη θεραπευτική προσέγγιση χρησιμοποιείται ήδη σε ενέσιμα σκευάσματα, ωστόσο η νέα μορφή χορήγησης φιλοδοξεί να προσφέρει μια πιο εύχρηστη επιλογή για πολλούς ασθενείς.

Το σκεύασμα αναπτύχθηκε από τη φαρμακευτική εταιρεία Merck, η οποία δραστηριοποιείται στην Ευρώπη με την ονομασία MSD, και αναμένεται να διατεθεί στην αμερικανική αγορά μέσα στις επόμενες εβδομάδες.

Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών δείχνουν ότι πολλοί ασθενείς κατάφεραν να μειώσουν την LDL σε επίπεδα κάτω από τα 70 mg/dL, που αποτελεί τον συνήθη θεραπευτικό στόχο για άτομα με αυξημένο καρδιαγγειακό κίνδυνο. Για όσους θεωρούνται πολύ υψηλού κινδύνου, όπως ασθενείς που έχουν ήδη υποστεί έμφραγμα, οι νεότερες κατευθυντήριες οδηγίες προτείνουν ακόμη χαμηλότερες τιμές, κάτω από τα 55 mg/dL.

Ένα από τα βασικά πλεονεκτήματα της νέας θεραπείας είναι ότι χορηγείται από το στόμα, μία φορά ημερησίως, χωρίς να απαιτείται ενέσιμη χορήγηση. Παράλληλα, στις Ηνωμένες Πολιτείες θα μπορεί να συνταγογραφείται και από γιατρούς της πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας, διευκολύνοντας την πρόσβαση των ασθενών.

Σημαντικό ρόλο αναμένεται να παίξει και το κόστος της θεραπείας. Η τιμή του νέου χαπιού διαμορφώνεται στα 315 δολάρια για αγωγή 30 ημερών, ποσό αισθητά χαμηλότερο σε σύγκριση με τα υπάρχοντα ενέσιμα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας, τα οποία μπορεί να ξεπερνούν τα 500 έως 600 δολάρια τον μήνα.

Θετικά σχολιάζουν την εξέλιξη και ειδικοί του χώρου. Ο καρδιολόγος Dr. Christopher Cannon χαρακτήρισε την έγκριση ιδιαίτερα σημαντική, ενώ ο Dr. David Maron από το Πανεπιστήμιο Stanford εκτίμησε ότι η ευκολία χορήγησης και το χαμηλότερο κόστος μπορούν να συμβάλουν στην ευρύτερη αξιοποίηση της θεραπείας στην καθημερινή κλινική πρακτική.

Παρά τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα, οι ειδικοί υπενθυμίζουν ότι κάθε φαρμακευτική αγωγή πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά μετά από ιατρική αξιολόγηση, ενώ η αντιμετώπιση της υψηλής χοληστερόλης εξακολουθεί να βασίζεται στον συνδυασμό κατάλληλης θεραπείας, ισορροπημένης διατροφής και υγιεινού τρόπου ζωής.