ΕΟΦ: Διακοπή κυκλοφορίας για 230 φάρμακα
Διαβεβαιώσεις για επαρκή κάλυψη των ασθενών
theopinion
Τέλος στην κυκλοφορία 230 φαρμακευτικών σκευασμάτων στην ελληνική αγορά μπαίνει, σύμφωνα με κατάλογο που δημοσιοποίησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Τα φάρμακα που αποσύρονται προέρχονται από διαφορετικές θεραπευτικές κατηγορίες, ενώ στη λίστα περιλαμβάνονται και τέσσερα εμβόλια, τα οποία θα αντικατασταθούν από αντίστοιχα σκευάσματα που ήδη διατίθενται στη χώρα, σύμφωνα με το ygeiamou.gr.
Στελέχη του ΕΟΦ διευκρινίζουν ότι η κάλυψη των ασθενών δεν αναμένεται να επηρεαστεί, καθώς για τη συντριπτική πλειονότητα των φαρμάκων που αποσύρονται υπάρχουν εναλλακτικές επιλογές με την ίδια δραστική ουσία, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή, περιεκτικότητα και ένδειξη. Σε ειδικότερες περιπτώσεις, 23 σκευάσματα θα αντικατασταθούν μέσω έκτακτων εισαγωγών, ενώ για δύο φάρμακα η κάλυψη θα γίνει με νεότερες θεραπευτικές επιλογές.
Η διαδικασία της «οριστικής διακοπής κυκλοφορίας» εφαρμόζεται όταν μια φαρμακευτική εταιρεία αποφασίζει να σταματήσει επίσημα τη διάθεση ενός προϊόντος, για λόγους που μπορεί να είναι εμπορικοί ή τεχνικοί. Για την ολοκλήρωση της διαδικασίας, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας υποχρεούται να ενημερώσει τον ΕΟΦ καθώς και τους Φαρμακευτικούς Συλλόγους, οι οποίοι με τη σειρά τους ενημερώνουν τα φαρμακεία.
Ο Οργανισμός υπενθυμίζει ότι οι εταιρείες οφείλουν να γνωστοποιούν έγκαιρα τόσο την οριστική όσο και την προσωρινή διακοπή διακίνησης φαρμάκων που εμπίπτουν στην αρμοδιότητά τους. Η σχετική ενημέρωση πρέπει να γίνεται τουλάχιστον τρεις μήνες πριν από τη διακοπή διάθεσης, εκτός εάν συντρέχουν εξαιρετικές συνθήκες, οι οποίες πρέπει να τεκμηριώνονται. Παράλληλα, οι εταιρείες οφείλουν να ενημερώνουν άμεσα τον ΕΟΦ για κάθε ενέργεια αναστολής ή απόσυρσης φαρμάκου, ιδίως όταν αυτή σχετίζεται με ζητήματα αποτελεσματικότητας ή προστασίας της δημόσιας υγείας.
Τέλος, σύμφωνα με το ισχύον θεσμικό πλαίσιο, οι φαρμακευτικές εταιρείες υποχρεούνται να διασφαλίζουν επαρκή και συνεχή τροφοδοσία της αγοράς, ώστε να καλύπτονται οι ανάγκες των ασθενών. Σε περιπτώσεις μη συμμόρφωσης, ο ΕΟΦ διατηρεί το δικαίωμα να προχωρήσει στις προβλεπόμενες ενέργειες και στην επιβολή κυρώσεων.