Εμμηνόπαυση: Το πειραματικό χάπι που μειώνει τις εξάψεις
Το Elinzanetant οδήγησε σε σχεδόν 74% μείωση της συχνότητας και έντασης εξάψεων και νυχτερινών εφιδρώσεων εντός 3 μηνών.
theopinion
Πειραματικό χάπι μπορεί να μειώσει σημαντικά τις εξάψεις και τη νυχτερινή εφίδρωση σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, έδειξε νέα κλινική δοκιμή.
Το Elinzanetant οδήγησε σε σχεδόν 74% μείωση της συχνότητας και έντασης αυτών των συμπτωμάτων εντός 3 μηνών, ανέφεραν ερευνητές στο JAMA Internal Medicine.
Η ανακούφιση διατηρήθηκε για 1 χρόνο.
Η Dr. JoAnn Pinkerton, του University of Virginia Health στο Richmond, δήλωσε ότι η παρούσα μελέτη επιβεβαίωσε τα αρχικά ευρήματα της γρήγορης και σημαντικής μείωσης της συχνότητας και έντασης των εξάψεων και των νυχτερινών εφιδρώσεων, αλλά περιέχει και ενδείξεις ότι αυτά διατηρούνταν για ένα χρόνο, δίνοντας ελπίδα για πιο μακροχρόνια ανακούφιση.
Πρόσθεσε ότι για όσες αντιμετωπίζουν μέτρια έως σοβαρά αγγειοκινητικά προβλήματα λόγω εμμηνόπαυσης, οι επιλογές αγωγής είναι περιορισμένες -ιδιαίτερα για αυτές που δεν μπορούν ή επιλέγουν να μην ακολουθήσουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.
Το Elinzanetant δεν περιέχει οιστρογόνα, επομένως θα μπορούσε να αποτελέσει σημαντική νέα επιλογή για γυναίκες που δεν επιθυμούν να χρησιμοποιήσουν θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, δήλωσαν ερευνητές.
Η κλινική δοκιμή περιέλαβε 313 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες σε 83 χώρες της Βόρειας Αμερικής και της Ευρώπης μεταξύ Αυγούστου 2021 και Φεβρουαρίου 2024.
Στις γυναίκες συνταγογραφήθηκαν τυχαία είτε 120 mg elinzanetant για καθημερινή λήψη είτε placebo.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το φάρμακο μείωσε αποτελεσματικά τις εξάψεις, με σχεδόν το 74% των ασθενών που λάμβαναν elinzanetant να εμφανίζουν βελτίωση έναντι 47% όσων έλαβαν placebo.
Οι συμμετέχουσες επίσης είχαν καλύτερο ύπνο και βελτιωμένη ποιότητα ζωής αλλά τα συγκεκριμένα αποτελέσματα δεν ήταν στατιστικά σημαντικά.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η υπνηλία, η κόπωση και η κεφαλαλγία. Το χάπι δεν είχε επιβλαβή επίδραση στην υγεία του ήπατος ή στην οριστική πυκνότητα.
Ο FDA τον Ιούλιο καθυστέρησε την απόφασή του για το elinzanetant, δηλώνοντας στην εταιρεία που το ανέπτυξε, τη Bayer, ότι χρειαζόταν περισσότερο χρόνο για να εξετάσει την αίτηση της εταιρείας.
Η Bayer χρηματοδότησε την κλινική δοκιμή.
ΠΗΓΗ: Ιατροnet/ JAMA Internal Medicine