Ιούλιος: Ο μήνας των εγκρίσεων νέων φαρμάκων για… παλιές ασθένειες

Μπορεί η επιστημονική ή μάλλον η ιατρικη κοινότητα να ζητά κυρίως πρόληψη, ωστόσο αυτόν τον μήνα έγιναν μεγάλα βήματα στη θεραπεία. Τρία νέα φάρμακα πήραν έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) κάνοντας αισιόδοξους όσους ζουν με διαβήτη, κληρονομικό αγγειοοίδημα και καρκίνο του πνεύμονα. Την ίδια ώρα, υπάρχουν κι άλλα φάρμακα που περιμένουμε σύντομα να εγκριθούν, μέσα στο καλοκαίρι του 2025, τα οποία μπορούν να βελτιώσουν ή να αλλαξουν προς το καλύτερο τις ζωές πολλών ανθρώπων…

Για τον καρκίνο του πνεύμονα

Στις 2 Ιουλίου 2025, εγκρίθηκε το Zegfrovy, ένα χάπι για έναν συγκεκριμένο τύπο καρκίνου του πνεύμονα, τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο. Αυτό το φάρμακο βοηθά ανθρώπους που ο καρκίνος τους έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος ή δεν μπορεί να αφαιρεθεί με χειρουργείο, και μόνο αν ο καρκίνος έχει μια συγκεκριμένη αλλαγή στα γονίδια, γνωστή ως μετάλλαξη EGFR exon 20. Το Zegfrovy εμποδίζει την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων, επιβραδύνοντας την εξάπλωση του καρκίνου. Επειδή είναι χάπι, είναι πιο εύκολο στη χρήση σε σύγκριση με θεραπείες όπως η χημειοθεραπεία, που συχνά χορηγούνται με ένεση, δίνοντας ελπίδα σε ασθενείς με περιορισμένες επιλογές.

Και για παιδιά ανω των 12 ετών

Στις 8 Ιουλίου 2025, εγκρίθηκε το Ekterly, ένα χάπι που βοηθά όσους έχουν κληρονομικό αγγειοοίδημα, μια σπάνια ασθένεια που προκαλεί ξαφνικά πρηξίματα στο σώμα, όπως στο πρόσωπο, τα χέρια, τα πόδια ή τον λαιμό. Αυτά τα πρηξίματα είναι επώδυνα και, αν συμβούν στον λαιμό, μπορεί να δυσκολέψουν την αναπνοή, κάτι που είναι επικίνδυνο. Το Ekterly είναι το πρώτο φάρμακο για αυτή την ασθένεια που λαμβάνεται από το στόμα αντί για ένεση, κάνοντας τη θεραπεία πιο εύκολη. Όταν ξεκινά μια κρίση πρηξίματος, το φάρμακο δρα γρήγορα για να την σταματήσει, βελτιώνοντας τη ζωή ενηλίκων και παιδιών άνω των 12 ετών που ζουν με αυτή την κατάσταση.

Φθηνότερο από ινσουλίνη

Τέλος στις 15 Ιουλίου 2025 είναι το Kirsty πήρε το πράσινο φως μια πιο προσιτή εκδοχή της ινσουλίνης, της ουσίας που βοηθά το σώμα να ελέγξει το ζάχαρο στο αίμα. Είναι για ανθρώπους με διαβήτη, μια κατάσταση που δυσκολεύει το σώμα να διαχειριστεί το ζάχαρο, κάτι που μπορεί να οδηγήσει σε κούραση, προβλήματα στα μάτια, τα νεφρά ή την καρδιά αν δεν αντιμετωπιστεί. Το Kirsty δρα γρήγορα για να μειώσει το ζάχαρο μετά τα γεύματα και μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ένεση ή με ειδικές αντλίες ινσουλίνης. Επειδή κοστίζει λιγότερο από άλλα παρόμοια φάρμακα, μπορεί να βοηθήσει περισσότερους ανθρώπους, ενήλικες και παιδιά, να έχουν πρόσβαση στη θεραπεία που χρειάζονται.

Στην αναμονή κι άλλα

Εκτός από αυτά τα τρία φάρμακα που εγκρίθηκαν, υπάρχουν και άλλα που περιμένουμε να πάρουν έγκριση σύντομα, ίσως μέσα στους επόμενους μήνες. Ένα από αυτά είναι το elinzanetant, που μπορεί να εγκριθεί μέχρι τις 26 Ιουλίου 2025. Αυτό το φάρμακο βοηθά γυναίκες στην εμμηνόπαυση που υποφέρουν από εξάψεις και άλλα συμπτώματα, όπως έντονη εφίδρωση ή δυσφορία. Δεν χρησιμοποιεί ορμόνες, κάτι που το κάνει κατάλληλο για γυναίκες που δεν μπορούν να πάρουν ορμονικές θεραπείες, και στοχεύει να μειώσει αυτά τα συμπτώματα για να βελτιώσει την καθημερινότητά τους. Ένα άλλο φάρμακο, το donidalorsen, περιμένει έγκριση μέχρι τις 21 Αυγούστου 2025. Αυτό προορίζεται επίσης για το κληρονομικό αγγειοοίδημα και μειώνει τις κρίσεις πρηξίματος, με δοκιμές να δείχνουν ότι μπορεί να τις μειώσει κατά 62% σε όσους το παίρνουν. Βέβαια από τις εγκρίσεις και τις ανακοινώσεις μέχρι τα φαρμακεία πχ της Ελλάδας, της Θεσσαλονίκης και του ΕΟΠΥΥ υπάρχει αρκετός δρόμος, όμως όχι τόσο μακρύς όσο στο παρελθόν…

Πηγές

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-grants-accelerated-approval-sunvozertinib-metastatic-non-small-cell-lung-cancer-egfr-exon-20 (FDA, έγκριση Zegfrovy, 2 Ιουλίου 2025)

https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-ekterly-sebetralstat-first-only-oral-on-demand-treatment-hereditary-angioedema-hae-6489.html (Drugs.com, έγκριση Ekterly, 8 Ιουλίου 2025)

https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-kirsty-insulin-aspart-xjhz-interchangeable-biosimilar-novolog-6490.html (Drugs.com, έγκριση Kirsty, 15 Ιουλίου 2025)

https://www.patientcareonline.com/view/elinzanetant-update-fda-accepts-bayer-nda-sets-july-2025-pdufa-date (Patient Care Online, NDA elinzanetant, PDUFA 26 Ιουλίου 2025)

https://ir.ionis.com/#quarterly-reports (Ionis Pharmaceuticals, NDA donidalorsen, PDUFA 21 Αυγούστου 2025)

https://www.business-standard.com/content/company-news/biocon-biologics-expands-diabetes-portfolio-with-fda-approval-for-kirsty-125071600319_1.html (Business Standard, έγκριση Kirsty, 15 Ιουλίου 2025)